Une expertise unique de développement analytique pour les produits biologiques
Une expertise éprouvée pour des solutions CDMO sur mesure au service de la biotechnologie.
Notre équipe analytique dispose d’une forte compétence pour développer les méthodes de caractérisation de molécules diverses, anticorps monoclonaux ou protéines complexes natives ou recombinantes, ainsi que des protéines de fusion.
Un panel complet de services analytiques
Notre équipe analytique expérimentée propose un large éventail de méthodes pour accompagner le développement de procédés et la libération du produit. Nos laboratoires analytiques de ce site LFB disposent d’équipements « state of the art » pour caractériser votre produit.
Les activités de routine du développement analytique et contrôle qualité incluent :
♦ l’analyse des matières premières et les contrôles d’environnement,
♦ le développement et la validation de méthodes analytiques,
♦ les contrôles en cours de production pour le procédé USP DSP : ‘upstream’ et ‘downstream’,
♦ l’analyse et la certification de la ‘drug substance’ (phases cliniques et commercialisation),
♦ les études de stabilité des drus substance et ‘drug product’.
Notre panel d’analyses spécifiques pour les anticorps monoclonaux et les protéines :
Notre équipe analytique dispose des compétences pour le transfert, le développement et la validation des méthodes afin d’assurer le succès de la fabrication cGMP (BPF) de votre ‘drug substance’ ou ‘drug product’.
