Notre outil de bioproduction de médicaments recombinants par culture cellulaire
Au sein de notre site LFB BIOMANUFACTURING basé à Alès (30), nous mettons en œuvre des technologies de pointe robustes et des équipements industriels de qualité pour la fabrication de protéines recombinantes et d’anticorps monoclonaux aux normes BPF délivrée par l’ANSM.
Des unités de productions dédiées
Des installations de pointe pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client.
♦ UP1
Production des banques cellulaires
Purification du Facteur VII activé recombinant du LFB
♦ UP2
Culture cellulaire dans des bioréacteurs de 200 à 2000 litres
Purification de la protéine d’intérêt
♦ UP3
Purification de la protéine d’intérêt d’origine animale
♦ UPMT
Préparation des milieux et des tampons
Certification BPF/GMP pharmaceutique pour études cliniques et lots commerciaux
Utilisant des technologies de pointe avec des bioréacteurs à usage unique, nous fabriquons les principes actifs de médicaments recombinants dans un cadre BPF/GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication, ou Good Manufacturing Practices), pour des lots cliniques et commerciaux. Les tampons de purification et les milieux de culture cellulaire sont fabriqués dans des conditions répondant aux normes BPF, dans des unités de production dédiées et également avec des équipements à usage unique.
"Chez LFB Biomanufacturing, toutes nos unités de fabrication et de développement de cellules et d’anticorps possèdent la certification GMP (normes BPF)."
LFB BIOMANUFACTURING s’est également récemment doté d’une 3ème unité de production UP3, dédiée à la production de molécules nécessitant une sécurisation virale particulière et dont de nombreux clients ont pu profiter dans le cadre de la fabrication de thérapies anti-COVID.
Nos services CDMO cGMP (BPF)
♦ Banques cellulaires primaires (MCB) et de travail (WCB), aux normes BPF
♦ Fabrication API aux normes BPF de lots cliniques et commerciaux, de 250 l à 1000 l – capacités supplémentaires en cours d’installation.
♦ Contrôle Qualité et Études de stabilité
♦ Support réglementaire CMC
Comment sont fabriqués les médicaments recombinants par culture cellulaire ?
Notre certification GMP délivré par l’ANSM
