Un site de bioproduction BPF innovant pour la fabrication de vos biomédicaments recombinants
Notre site de production, situé dans le sud de la France à Alès (30), est certifié GMP (BPF), pour vous proposer les plus hautes normes de qualité et de sécurité pour la production de vos lignées cellulaires et vos anticorps recombinants.
Une équipe CDMO expérimentée et agile qui comprend vos défis de l'industrie du médicament
Chez LFB BIOMANUFACTURING, nous bénéficions d’une équipe très expérimentée et flexible, composée de spécialistes dans la fabrication de médicaments recombinants, assurant ainsi une très haute qualité de nos services, quels que soient vos besoins. Nous composons les équipes projet sur-mesure selon vos objectifs de développement de lignées cellulaires, d’anticorps recombinants ou de procédés industriels.
« Une équipe pluridisciplinaire dédiée à votre projet. »
LFB BIOMANUFACTURING vous propose un service CDMO grâce à une organisation sur mesure et adaptée spécifiquement à vos projets. Ces derniers sont pilotés par un chef de projet dédié, entouré d’une équipe pluridisciplinaire composée de plusieurs spécialistes. Le projet est conduit en étroite collaboration avec vous, afin de s’assurer que tous les jalons sont franchis et que les coûts de production ainsi que les délais prévus sont bien maîtrisés.
Notre objectif en tant qu’experts CDMO pharmaceutiques : que vos projets de développement de biomédicaments aux stades pré-cliniques et cliniques soient réalisés en suivant scrupuleusement votre cahier des charges.
Notre appartenance au groupe LFB nous permet de disposer également de toute l’expertise juridique nécessaire afin que la partie contractuelle de vos projets pharmaceutique et biotechnologie réponde aux standards les plus élevés.
Etes-vous intéressé ?
Un site industriel avec des technologies de pointe et flexibilité dans un environnement aux plus hauts standards réglementaires
Sur notre site industriel de production LFB BIOMANUFACTURING à Alès (France), nous utilisons uniquement des technologies robustes et qualifiées, provenant de fournisseurs reconnus tels que Sartorius, qui répondent aux plus hauts standards de qualité et de sécurité dans un cadre BPF.
La haute flexibilité proposée par notre site repose notamment sur l’utilisation de bioréacteurs à usage unique, et de systèmes automatisés pour la purification et la filtration, spécialement conçus pour un usage multi-produits. Les volumes des bioréacteurs actuellement disponibles, pour la production de lots cliniques et commerciaux de médicaments, sont de 250 litres et de 1000 litres. Des bioréacteurs de 2000 litres sont en cours d’installation. En outre, nos capacités USP DSP upstream et downstream multiples chez LFB BIOMANUFACTURING permettent de réaliser des productions simultanées aussi bien pour le groupe LFB que pour l’ensemble de nos clients.
LFB BIOMANUFACTURING peut également vous faire bénéficier du Crédit Impôt Recherche (CIR).
Notre forte expertise en biopharmacie
Plus de 25 ans d’expérience confèrent à LFB BIOMANUFACTURING la capacité de prendre en charge des projets complexes, grâce notamment à notre historique important de succès dans la production de médicaments recombinants aux stades pré-cliniques et cliniques, ainsi que dans le passage à l’échelle industrielle.
Nous bénéficions de notre appartenance au groupe LFB, un acteur majeur dans le domaine des médicaments biologiques, mobilisant ainsi une expertise industrielle et pharmaceutique incluant les fonctions-clés pour la mise en œuvre des méthodes analytiques pour la caractérisation des protéines, de la formulation des protéines, de la sécurisation biologique ainsi que des aspects réglementaires.
Des certifications internationales (BPF/cGMP)
LFB BIOMANUFACTURING est régulièrement audité par de nombreux clients ainsi que par les autorités de santé de tutelle et celles de pays étrangers (ANSM en France par exemple). Le certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) de LFB BIOMANUFACTURING a été renouvelé en 2023 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, l’ANSM.
LFB BIOMANUFACTURING est approuvé par les autorités américaines de la FDA (Food and Drug Administration) depuis 2020 avec une dernière inspection passée avec succès en 2022.