Procédés à l'échelle industrielle
DÉVELOPPEMENT DE PROCÉDÉS DE CULTURE CELLULAIRE ET DE PURIFICATION
Le développement de procédés transposables à l’échelle industrielle est essentiel pour obtenir un produit compétitif sur le marché. Pour répondre à cet enjeu, les services proposés par LFB BIOMANUFACTURING couvrent l’utilisation de lignées cellulaires spécialement adaptées à des milieux sans sérum / sans protéine, optimisés pour obtenir des gains de rendement.
Le développement des procédés de culture cellulaire (Upstream process = USP) et de purification (Downstream process = DSP) est effectué dans des installations de pointe. Nos ateliers de développement pour les procédés amont comprennent notamment des systèmes de bioréacteurs micro ambr® 15 et ambr® 250 pour l’optimisation des milieux et des paramètres de culture, et des bioréacteurs à usage unique pour le passage à l’échelle industrielle (ou « scale up »).
UNE EXPÉRIENCE RÉUSSIE DANS LES PROCÉDÉS ET INDUSTRIALISATIONS COMPLEXES
Les spécialistes de LFB BIOMANUFACTURING associés au réseau d’experts du groupe LFB facilitent le développement de conditions optimales de culture cellulaire pour chaque lignée. Nos équipes d’ingénierie possèdent une grande expérience pour sélectionner les procédés les plus adaptés de chromatographie, de filtration, et les méthodes d’élimination virale associées.
LFB BIOMANUFACTURING a conduit avec succès de nombreux développements de procédés incluant des passages à l’échelle industrielle, et sait aujourd’hui produire dans les meilleures conditions des protéines recombinantes et anticorps monoclonaux :
- Développement de procédés de culture cellulaire
- Optimisation des milieux et gains de rendement
- Préparation des milieux
- Développement de procédés dans leur globalité (USP / DSP)
- Fabrication de lots (non BPF) de 50 l en zone pilote, et jusqu’à 1000 l dans une de ses 3 zones de productions multi-produits. Des capacités supplémentaires pouvant aller jusqu’à 6X 2000 l sont en cours d’installation.
