Bioproduction BPF

POUR DES ÉTUDES CLINIQUES ET POUR DES LOTS COMMERCIAUX

Utilisant des technologies de pointe avec des bioréacteurs à usage unique, LFB BIOMANUFACTURING fabrique les principes actifs de médicaments recombinants dans un cadre BPF, pour des lots cliniques et commerciaux. Les tampons de purification et les milieux de culture cellulaire sont fabriqués dans des conditions répondant aux normes BPF, dans des unités de production dédiées et également avec des équipements à usage unique.

LFB BIOMANUFACTURING s’est également récemment doté d’une 3ème unité de production UP3, dédiée à la production de molécules nécessitant une sécurisation virale particulière et dont de nombreux clients ont pu profiter dans le cadre de la fabrication de thérapies anti-COVID.

NOS SERVICES

• Banques cellulaires primaires (MCB) et de travail (WCB), aux normes BPF
• Fabrication API aux normes BPF de lots cliniques et commerciaux, de 250 l à 1000 l – capacités supplémentaires pouvant aller jusqu’à 6X 2000 l en cours d’installation.
• Contrôle Qualité et Etudes de stabilité
• Support réglementaire CMC